Выращивание Cannabis sativa L.для медицинских целей означает, что его выращивание должно соответствовать строгим стандартам качества, таким как GMP (Надлежащая производственная практика) и GACP (Надлежащая практика ведения сельского хозяйства и сбора), либо уже сейчас, либо в ближайшем будущем. В них излагаются минимальные требования к производителям, чтобы они создавали высококачественные и стабильные продукты, которые впоследствии будут утверждены агентствами, отвечающими за лицензирование производства и продажи фармацевтических продуктов. Требования GMP касаются обращения с продуктами, очистки оборудования, используемого для их производства, упаковки, обеспечения качества и т. Д., В то время как требования GACP конкретизируют руководящие принципы практики выращивания. Для конечного пользователя продукта это гарантия того, что он был произведен в стерильной и безопасной среде, что продукт всегда один и тот же,

Требуется ли сертификация GMP для индустрии медицинского каннабиса?

Он еще не применяется во всех странах, где культивирование каннабиса в медицинских целях является законным, но, похоже, это станет нормой. Это связано с тем, что каннабис считается лекарством и, следовательно, должен соответствовать тем же правилам, которые регулируют фармацевтическую промышленность, и сертификация GMP является одним из них. Даже если это еще не сделано, это может быть причиной некоторых упущенных продаж, то есть способом дифференцировать предлагаемый продукт и позиционировать его как превосходящий каннабис, произведенный без GMP, и его производные.

Что означает GMP с технической точки зрения?

Ниже приводится краткое изложение требований GMP. Чтобы просмотреть все ресурсы, щелкните ссылку в конце этого документа.

Сотрудники

Персонал предприятия по выращиванию должен иметь соответствующее образование для выполняемой работы, а также обучаться требованиям GMP. Количество людей, взаимодействующих с продуктом, должно быть сокращено до необходимого минимума, их работа должна периодически проверяться, а записи об обучении должны вестись с указанием того, что все необходимые тренинги были пройдены, особенно когда речь идет о персонале, который работает с токсичными веществами, высокоактивные, инфекционные или сенсибилизирующие материалы.

Оборудование

Оборудование, используемое для производства каннабиса, такое как скамейки, освещение, ирригационные системы, системы отопления, вентиляции и кондиционирования, контейнеры для собранного урожая и т. Д .:

  • должны быть изготовлены из материалов, выдерживающих стерилизацию различными химикатами
  • не должно быть устройств, которые могут легко собирать пыль, болезнетворные микроорганизмы и другие вещества, которые могут загрязнить продукт
  • должны быть закрыты или полностью закрыты движущиеся части, такие как шестерни трансмиссии, движущиеся цепи и вентиляторы
  • не должны быть сделаны из материалов, склонных к выделению частиц
  • должны быть изготовлены из нетоксичных, устойчивых к коррозии и нереактивных материалов, если они вступают в контакт с продуктом
  • В идеале должна быть качественная техника, не склонная к неисправностям. Если оборудование необходимо отремонтировать, следует избегать использования временных решений, таких как лента. Записи о техническом обслуживании должны вестись для всего оборудования.
  • должны быть спроектированы так, чтобы облегчить очистку, а также визуальный осмотр потенциальных проблемных участков

Стерилизация

GMP-Cleaning-Cannabis-Grow.jpg

Должна быть разработана программа санитарии, которая будет доступна для всех сотрудников, участвующих в обращении с продуктом. Программа санитарии определяет частоту и методологию очистки и является частью СОП выращивания (стандартные рабочие процедуры). Уборка должна дезинфицировать производственные помещения и оборудование. Все остатки чистящих веществ должны быть тщательно удалены, и должен вестись санитарный учет, который может четко продемонстрировать санитарные методы выращивания.

Освещение для медицинского каннабиса и соответствие GMP

Все описанные выше правила в отношении оборудования относятся к поставщику освещения для выращивания каннабиса. По сути, это означает, что светильники должны:

  • быть легко очищаемым
  • изготовлен из нетоксичных материалов
  • спектр должен быть высокого качества, чтобы урожайность и профили каннабиноидов согласовывались
  • Светильники должны быть высокого качества, чтобы их светоотдача не снижалась быстро и резко, что влияло на светоотдачу. Это также касается распределения по длинам волн в спектре, т.е. спектр должен оставаться без значительных изменений в течение всего срока службы светильников, чтобы обеспечить постоянный выход и выраженность каннабиноидов.

Это исключает использование ламп HPS в выращивании каннабиса, соответствующих требованиям GMP / GACP. Их свет быстро теряет интенсивность, создавая различия между циклами роста. В целом лампы HPS создают плохую однородность света, что приводит к разнообразию урожая. В случае поломки лампы внутри лампы HPS, вся комната окажется под угрозой, поскольку натрий и ртуть, составляющие внутреннюю часть лампы, будут рассеиваться по всему навесу.

Когда дело доходит до светодиодной технологии, все не проще. Большинство светодиодных светильников имеют глубокие ребра, которые используются в качестве инструмента для отвода тепла. Лампы хорошо удаляют излишки тепла и направляют его вверх и от растения, но их очень трудно чистить. Потребуется специальный набор инструментов и много времени, чтобы проникнуть внутрь гребней и удалить из них частицы пыли и болезнетворные микроорганизмы. Даже после этого было бы трудно быть абсолютно уверенным, что они были должным образом стерилизованы. С другой стороны, светодиодные светильники с активным охлаждением, такие как вентиляторы, создают другие проблемы. Естественно, вентиляторы не могут быть полностью закрыты, так как они должны циркулировать воздух. Это означает наличие устройства, которое даже труднее чистить, чем светодиод с пассивным охлаждением, т.е. устройство с глубокими ребрами.

Кроме того, качество спектров внутри светодиодных светильников, хотя и лучше, чем у HPS, значительно различается от производителя к производителю. У некоторых производителей части спектра начинают уменьшаться уже после 10000 часов работы, начиная с синего пика и других более коротких длин волн, что приводит к появлению более высоких растений с меньшим накоплением каннабиноидов (аналогично растениям, выращенным на HPS). Это зависит от качества светодиодных чипов, используемых производителем. Микросхемы самого высокого качества будут поддерживать одинаковое качество спектра с минимальными отклонениями в течение всего срока службы.

Кроме того, в многоярусных зданиях светодиодные светильники часто устанавливают очень близко к навесу. Хотя это отличная стратегия минимизировать потерю драгоценных фотонов, легко может случиться, что растение контактирует с лампой. В этом случае мы должны быть уверены, что лампа сделана из нетоксичных материалов.

Как выбрать производителя освещения для роста, соответствующего требованиям GMP?

Совет 1. Обратите внимание на форм-фактор.

Если лампа в основном гладкая и кажется запечатанной, это означает, что вы можете взять ткань, пропитанную химическими веществами, и простерилизовать светильник одним движением. Если на нем есть плавники и другие глубокие щели, вам потребуется гораздо больше времени, а в некоторых случаях это будет просто невозможно сделать в соответствии со стандартом GMP.

Совет 2. Спросите производителя, какими химическими средствами можно чистить светильники.

Некоторые материалы, из которых состоит светодиодный светильник, например силикон, не выдерживают всех чистящих химикатов. Спросите производителя, знают ли они, как все компоненты, из которых сделан их продукт, реагируют на обычно используемые чистящие химикаты.

Совет 3 - попросите производителя провести анализ спада спектра

В океане светодиодных компаний, который, кажется, становится все больше, трудно понять различия между компаниями. Попросите вашего поставщика осветительных приборов предоставить гарантию качества их спектра с указанием допустимых вариаций в нем с течением времени и между производственными партиями. Если у них его нет, скорее всего, они об этом не думали. Не соглашайтесь с отраслевым стандартом «50000 часов работы», так как оно обычно копируется у поставщиков компонентов или просто принимается за стандарт для светодиодных чипов без каких-либо данных для его подтверждения. В зависимости от качества используемых светодиодных чипов, некоторые из них будут изнашиваться быстрее, чем другие. Хороший производитель проводит тесты «затухания света» и может показать вам данные о том, как на самом деле выглядит спектр после 10 000, 20 000 и т.д. часов работы. Минимальные вариации во времени неизбежны и по-прежнему будут приводить к постоянным урожаям и профилям каннабиноидов. Однако вы обнаружите, что большинство производителей просто не имеют этих данных на своих светильниках. Выберите те, которые подходят.

Совет 4. Проверьте, не продались ли они другим предприятиям, отвечающим требованиям GMP.

Спросите у своего производителя освещения ссылки на другие предприятия, отвечающие требованиям GMP, которым они продали. Это не обязательно должно быть выращивание каннабиса. Если ваш поставщик освещения ранее работал с фармацевтической промышленностью или занимался научными исследованиями высокого уровня, скорее всего, им пришлось тщательно разрабатывать свой продукт, учитывая все требования GMP.

А как насчет GACP и индустрии медицинского каннабиса?

GACP (Надлежащая практика ведения сельского хозяйства и сбора) - это набор руководящих принципов, охватывающих области выращивания (из семян и материала для размножения), сбора, сбора урожая, переработки, упаковки, персонала, оборудования, документации и других для удовлетворения минимально требуемой гарантии качества. в растениеводстве. Вместе с GMP это руководство полностью определяет весь процесс от семян до продажи всех растений с активными фармацевтическими ингредиентами (API), к которым принадлежит каннабис.

Проще говоря, GACP заявляет, что персонал должен быть надлежащим образом обучен, что культурные растения следует выращивать с соблюдением всех местных правил по внесению удобрений, хранению, обращению, упаковке и т. Д., И что весь процесс должен быть прозрачным и документированным. Конечная цель - вывести на рынок продукт, который является стабильным и безопасным для потребления.

Каннабис считается лекарственным растением независимо от того, выращивается ли он для рекреационных или фармацевтических целей. По этой причине производители должны соблюдать как GMP, так и GACP, даже если они еще не соблюдаются на территории, где они ведут свою деятельность. До того, как он вступит в силу, он станет уникальным аргументом в пользу производителей, которые решат следовать всем этим рекомендациям, и как только он станет обязательным, те, кто рано начал действовать, будут менее склонны к ошибкам, которые могут сделать их продукт бесполезным на рынке или даже худшее приводит к осложнениям со здоровьем конечных пользователей и неизбежному пиар-кризису и ухудшению имиджа бренда.

Valoya - производитель высококачественных светодиодных осветительных приборов для выращивания каннабиса, растениеводства и вертикального земледелия. За последние 10 лет работы мы приобрели клиентов в 51 стране, включая 8 из 10 крупнейших мировых сельскохозяйственных компаний и некоторые из самых известных исследовательских институтов в мире.

Мы хотели бы обсудить с вами требования GMP и показать вам работу, которую мы вкладываем в разработку наших светильников, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям, и что конечный продукт, который вы будете выводить на рынок, будет безопасным для потребления человеком и будет иметь высшее качество в целом.